Нужна ли лицензия для ветеринарной клиники

Что говорится в законе

Законодательство РФ, начиная с 01.01.07, лицензирования данного направления деятельности не предусматривает. Ведь именно с этого числа данное обязательство было официально отменено.

Однако если речь идет о регистрации индивидуального предпринимателя или целой фирмы, это не значит, что можно просто взять и открыть бизнес. Потребуется соблюсти ряд условностей:

• все специалисты, которые в ветеринарной практике будут взаимодействовать с животными, должны иметь специализированное образование, полученное в ВУЗе или в среднем учебном заведении;
• необходимо пройти предварительную регистрацию в областном органе ветеринарии, который относится к исполнительной ветке РФ, это указано в законодательстве от 14 мая 1993 г. №4979-1;
• нужно, чтобы и помещения (площади), в которых будет осуществляться работа, имели полное соответствие законодательным нормам и стандартам.

Вот мы и рассмотрели, обязательна ли лицензия на ветеринарную деятельность, нужна ли лицензия в целом? Ответ на этот вопрос отрицательный. Но есть ряд исключительных случаев, когда обзавестись этой бумагой нужно в обязательном порядке.

Лицензирование ветеринарной помощи

Получение лицензии на данный вид деятельности Законом РФ не предусмотрено. С 01.01.07 необходимость лицензирования была отменена.

Но, если регистрируется ИП, то:

1. оказывать ветпомощь имеют право специалисты, имеющие высшее или среднее специальное образование;
2. лицо, планирующее заниматься специализированной помощью животным должно зарегистрироваться в областном ветеринарном органе, принадлежащим ветки исполнительной власти РФ. Такая необходимость регламентируется законом Закон РФ от 14 мая 1993 г. N 4979-I «О ветеринарии» (с изменениями и дополнениями) ст.№4;
3. индивидуальному предпринимателю или клинике разрешается приобретать и хранить медикаменты для оказания помощи на территории клиники/кабинета.

Если владелец клиники планирует заниматься:

• торговлей препаратами ветеринарного назначения;
• реализацией в оптовых количествах, перевозкой и хранением медикаментов;
• торговлей аксессуарами для животных (антиблошиными ошейниками и т.п.);

Необходимость получения лицензии регламентируется Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». Подробнее вы можете прочитать об этом в статье как получить лицензию на торговлю ветпрепаратами.

Для этого необходимо подготовить следующий пакет документов:

Требования к помещению для получения лицензии на ветеринарную деятельность:

Порядок получения лицензии на ветеринарную деятельность

Лицензия на ветеринарную аптеку может быть получена только в определенном порядке. Регламентируется это положение российским сельскохозяйственным надзором. Для получения заветной бумаги необходимо собрать пакет бумаг, составить заявление и обратиться в местное представительство данного органа. Этот момент находится под регулированием Постановления правительства №882, №442.

Подготовительная база

Поскольку допущение к занятию этим видом деятельности – не процесс, а результат определенных действий, нужно обеспечить подготовку специальной базы:

• зарегистрировать фирму или ИП;
• арендовать соответствующее всем нормам и правилам помещение;
• получить разрешительные бумаги от всех необходимых служб;
• набрать представителей персонала, отличающихся компетентностью и профессионализмом;
• заключить необходимые договора.

Перечень предоставляемых документов

Лицензия для ветеринарной клиники требует наличия целого ряда бумаг. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, желающие открыть свое дело в этом направлении, должны предоставить следующие бумаги:

• уставной документ;
• свидетельство о том, что есть постановка на учет;
• документ, в котором зафиксирована гос. регистрация – ОГРН;
• арендный договор или право собственности на недвижимость;
• заключение СЭС;
• чек о том, что пошлина уплачена;
• диплом о наличии специализированного образования;
• сертификат, выданный специалисту;
• должностная инструкция;
• план действий по утилизации испортившихся лекарств (по причине истечения срока пригодности);
• ксерокопия трудовой книжки, где зафиксирована продолжительность рабочего стажа;
• приказ директора о том, что те или иные лица назначены ответственными по хранению и реализации препаратов.

Что касается ИП, то лицензирование ветеринарной аптеки не подразумевает наличия специального образования, а также отсутствует возможность делегирования тех или иных полномочий сотрудникам, которые имеют образование. Так что при отсутствии оного в случае продажи определенных средств придется регистрировать ООО. Также от ИП не требуется подтверждение рабочего стажа.

Лицензирующая инстанция обязуется заняться рассмотрением заявительной бумаги и всех дополнений/приложений в течение 10 рабочих дней. Если в документах содержатся ошибки или они оформлены лицами, не имеющими на это соответствующих полномочий, рассмотрение не производится, и орган сообщает заявителю об этом в письменной форме. Лицензиат вправе заняться устранением причин, послуживших отказом в рассмотрении бумаг, и подать заявление повторно.

Если решение о лицензии на аптеку, магазин, клинику будет положительным, за лицом, которое ее получает, закрепляется обязательство – на протяжении 30 календарных дней оплатить государственную пошлину.

Важно! Если оплата госпошлины не осуществляется в рамках указанного периода, орган лицензирования вправе отменить положительное решение.

В течение трехдневного периода с момента предоставления квитанции лицензирующая организация осуществляет оформление и выдачу заявителю готового документа.

Требования для обращения в лицензирующую организацию

Есть несколько базовых условий, которые обязуется выполнить субъект лицензирования клиники или аптеки, чтобы получить заветное разрешение:

• наличие помещения;
• присутствие должной материально-технической базы;
• штатные единицы в нужном для ведения деятельности количестве;
• соблюдение нормативно-технической базы.

Помещение, где предприниматель намерен осуществлять продажу препаратов, должно состоять из нескольких кабинетов. Среди них нужно предусмотреть следующие отделы:

• изолятор;
• кабинет рентгенографии;
• манипуляционное сооружение;
• комната хранения инвентаря;
• отсек для медикаментов;
• кабинет для нахождения специалистов.

Если принимать во внимание технологические требования, то нужно учесть хорошее состояние материально-технической базы и оборудования, которое будет использоваться для осмотра и лечения животных.

Вдобавок ко всем приведенным моментам стоит принять во внимание еще и кадровые требования. Они подразумевают тот факт, что физическое лицо должно обладать достаточным уровнем профессионализма в сфере ветеринарной медицины, а если говорить о юридическом лице, то в его составе должны быть мастера соответствующих уровней квалификации.

Немаловажную роль играет постоянное пополнение багажа знаний и прохождение курсов.

Обязательные договоры

Список обязательных для открытия ветаптеки контрактов включает, договоры:

1. На дератизацию, дезинсекцию и дезинфекцию помещений.
2. На вывоз бытовых отходов.
3. На утилизацию просроченных ветпрепаратов.
4. На утилизацию ртутных ламп.
5. На коммунальные услуги.
6. На слив стоков.
7. На химчистку и стирку спецодежды и полотенец, используемых в аптечном пункте.
8. На установку и обслуживание систем ППБ (противопожарной безопасности).
9. На ТО специального оборудования ветаптеки.
10. На обустройство, обслуживание и дезинфекцию вентиляционной системы и кондиционеров.
11. На периодические медосмотры работников.

Некоторые договоры понадобятся при оформлении лицензий и согласований с контролирующими органами.

Документы для пожарной инспекции

Чтобы получить заключение от ГПН, нужно подать в местное отделение следующие документы:

1. Заявление.
2. Правоустанавливающие документы на аптеку.
3. Копию ИНН.
4. Копию св-ва ОГРН.
5. План БТИ (копию с пояснениями).
6. Св-во о праве собственности на помещение ветаптеки или договор аренды (субаренды). Достаточно копии.
7. Выписку из ЕГРЮ/ ЕГРИП.
8. Приказ о назначении заведующего ветеринарной аптекой (для ООО)
9. Копии свидетельства о прохождении ПТМ (пожарно-технического минимума).
10. Сведения о противопожарных системах, установленных в аптеке.
11. Договор на установку противопожарных систем и их обслуживание (заключается с компаниями, лицензированными по этому виду деятельности).

Документы можно оформлять самостоятельно или воспользоваться услугами компаний, помогающих получить заключение пожарной инспекции.

Для получения документов от Роспотребнадзора потребуется объемный пакет документов:

1. Заявка (заявление) на проведение санитарной экспертизы.
2. Св-во о постановке на учет в налоговой инспекции.
3. Выписка из АГРЮЛ/ЕГРИП.
4. Св-во о внесении в госреестр.
5. Уставные документы (для ООО), копия паспорта (для ИП).
6. Правоустанавливающие документы на помещение ветаптеки.
7. Документы из БТИ с пояснениями.
8. Копии договоров на утилизацию отходов и ртутных ламп, дезинфекцию, дезинсекцию, дератизацию.
9. Схема работы с просроченными .
10. Санитарные книжки работников.
11. Документы, которые подтверждают устойчивость отделки к обработке дезинфектантами.
12. Документы на вентиляцию (паспорта, договоры обслуживания, журналы по эксплуатации, проверки и ремонту системы).
13. Акты ревизии инженерных сетей.
14. Документы (сертификат, декларация соответствия и прочее) на используемые дезинфектанты.

При проверке будут осматриваться только помещения, принадлежащие аптеке (склад, торговый зал, подсобки). Если вы арендуете часть помещения на плане БТИ нужно указать помещения, требующие проверки.

Этапы получения

Получить ветеринарную лицензию можно, правда, предстоит пройти ряд испытаний и проверок. Не стоит забывать про сбор документов и правильную подготовку их набора, что может занять очень много времени. А для гарантированного получения нужного результата, достаточно предоставить нам возможность помочь вам, и наши специалисты пройдутся по всем этапам подготовки (внимательно изучат ситуацию, предоставят консультации и рекомендации, с головой окунуться в процесс):

1. Поначалу будет проведена внутренняя проверка соответствия требований. Наши специалисты проверят готовность к дальнейшему прохождению этапов.
2. Затем они помогут пройти необходимые проверки со стороны контролирующих органов и получат положительное заключение.
3. В дальнейшем будет собираться пак документов.
4. Начнется сопровождение документов в государственные органы.
5. Останется забрать документ и передать его вам.

Как видите, этапов немного, но не недооценивайте их. Каждый из них имеет массу нюансов, требует определенных знаний и действий. Поэтому, если вы задумываетесь о том, как получить ветеринарную лицензию на зоомагазин, но путаетесь в действиях и уверены в том, что не сможете идеально выполнить все требования, то наша компания поможет вам достичь положительного результата. Достаточно обратиться к нам, составить договор и дальнейший процесс будет уже возложен на наших специалистов. От вас потребуется всего лишь поддержка и предоставление документов, все остальное мы сделаем за вас.

Сроки получения

Срок, который требуется для получения составляет 30-45 дней (рабочих) с момента, когда документы подаются в специализированные госструктуры.

Срок тщательной подготовки документов для дальнейшего лицензирования может варьироваться от 3 до 15 календарных дней.

Сложности с получением

Что касается сложностей с получением лицензии на ветеринарную аптеку, то они выражены исключительно требованиями, которые следует исполнять в обязательном порядке:

1. Иметь оговор об аренде или свидетельство о собственности помещения.
2. Должен быть документ, дающий право осуществлять медицинскую деятельность.
3. Наличие специализированного опыта, который связан с указанной деятельностью. Он должен быть не менее 3 лет, а также документ, подтверждающий высшее образование в данном направлении.
4. Наличие специализированных документов (они должны подтверждать их профессиональную осведомленность, знания и опыт) у работников, которые осуществляют непосредственную работу с фармацевтическими препаратами.

Стоит отметить, что все эти требования приведены исключительно поверхности и могут меняться в соответствии основной направленности. К примеру, имеются различия в плане занятости, к примеру, если человек занимается оптовым распространением, к нему предъявляются определенные требования, в случае производства уже появляются иные требования, различаются требования и в направлении торговли. Стоит понимать, что ветеринарная фармацевтическая деятельность может быть разносторонней и в каждом случае обязательно будут свои особенности. Поэтому порой получить лицензию на торговлю ветеринарными препаратами бывает не так просто, не говоря уже о других смежных направлениях. Но если вы обратитесь к нам, то все проблемы будут решены, а испытания пройдены. Мы имеем богатый опыт работы в данной сфере и готовы к любым трудностям.

Когда требуется переоформление полученного документа?

Обращение в лицензионный орган придется повторить, если:

• Владелец меняет адрес своей ветаптеки. Заявление рассматривается чуть более месяца (30 дней).
• Требуется получение дубликата из-за его утери/порчи. Срок рассмотрения 3 дня.
• Собственник меняет название ООО либо в паспорт владельца (при оформленном ИП) вносятся изменения. Срок — 10 дней.
• Требуется получить сведения из лицензионного реестра. Срок обработки заявления — 5 дней.
• Прекращение действия разрешительного документа — 5 дней.

Во всех случаях имеются в виду рабочие, а не календарные дни. Сам документ выдается в те же сроки, что и первоначальная лицензия.

Затраты на получение разрешительного документа и его переоформление

Первоначальная пошли на лицензирование фармацевтической деятельности составляет 7500 рублей. Эту же сумму придется оплачивать при лицензировании вновь открываемых обособленных подразделений.

Переоформление обойдется предпринимателю дешевле:

• Дубликат будет стоить — 750 рублей.
• Переоформление, связанное с реорганизационными мероприятиями, стоит 750 рублей.
• При изменении юрадреса придется оплатить 3500 рублей.

То есть сумма зависит от повода вашего обращения в Россельхознадзор.

Что может проверить Россельхознадзор

Недостаточно привести свои дела в порядок перед выдачей лицензии. На протяжении всей деятельности необходимости соблюдать регламент правовых актов. В компетенции представителей уполномоченных органов проверить работу субъекта предпринимательства, которому была выдана лицензия.

На момент рассмотрения заявления на выдачу лицензии должны быть завершены все строительные работы и окончательно укомплектовано оборудованием помещение. В нем должны быть закреплены термометр и гигрометр, имеющие паспорт и документ, подтверждающий факт их поверки.

Представители уполномоченного органа проверяют наличие маркировки на объектах основного фонда, к числу которого относятся помещения, холодильное оборудование, шкафы для хранения медикаментов и инвентаря, а также инвентарь. В помещении должна быть выделена зона для хранения просроченных лекарств или продукции, непригодной к реализации. Она должна быть раздельной с отсеком хранения нормальных продуктов.

Все сотрудники ветеринарной аптеки должны быть российскими гражданами, иметь соответствующее образование, которое может быть подтверждено дипломом и сертификатом о подтвержденной квалификации специалиста.

Штрафы

Ведение деятельности субъекта хозяйствования в статусе юридического лица или индивидуального предпринимателя без разрешительных бумаг подлежит наказанию в виде штрафных санкций. Их размер определяется уполномоченными органами в ходе проверки в зависимости от нанесенного вреда. Штрафы могут быть применены даже при наличии лицензии за фиксирование грубых нарушений регламента обращения с лекарственными препаратами.

Представителю бизнеса может быть предъявлено требование возмещения нанесенных убытков или морального вреда. В ситуациях с особо тяжкими последствиями в результате несоблюдения норм закона, представители контролирующего органа уполномочены приостановить деятельность компании на срок до трех месяцев, а руководство привлечь к уголовной ответственности.